济南新美康生物技术有限公司
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所在地区：山东
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品牌名称：山东新美康生物
型号规格：001
批准文号： 鲁济械备20230558
产品标签：真菌荧光免疫染色液
产品卖点：适用于皮肤科妇科生殖科
销售渠道：医院临床 线上销售 诊所
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
产品名称
产品名称：免疫显色试剂
型号规格
型号：Ⅱ型
规格：20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
预期用途
在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合通过染色，将靶点进行标记。
检验原理
本染色液结合免疫学和荧光显色的原理，利用免疫荧光技术，利用荧光素标记各类待检测物质中的细胞、细菌、真菌和寄生虫，可在荧光显微镜下实现检测，用于待测标本的荧光免疫形态检查.根据荧光存在的位置数量，结合形态学特点，检测细菌、真菌等微生物感染情况。
试剂组成成分
A液：荧光增白剂、荧光素、KOH、纯化水；
B液：吖啶橙、荧光素、纯化水、甘油、KOH、缓冲液。
储存方法及有效期
5-35℃避光保存.有效期24 个月；开封后 1 个月内使用完，每次使用完后应及时拧紧瓶盖.
适用仪器
适用于免疫荧光显微镜（340nm-380nm）.
样本要求
新鲜或冻存的组织切片、体液、痰液及分泌物样本.
检验方法
1． 将样本置于载玻片两侧各涂一份标本，一个标本滴加A液1滴，另一个标本滴加B液，静置染色1-3min.
2． 盖上盖玻片，吸取多余染液，置于荧光显微镜下，一个标本在U波段下观察，另一个标本在B波段下观察，进行形态学检测.
检验方法的局限性
结果受仪器精度和操作人员的经验等影响。
检验结果解释
标本染色后，在U波段激光下，真菌及菌丝呈明亮的蓝色荧光，在B波段下，细菌呈现黄绿荧光，上皮细胞呈现弱黄绿色荧光，形态学可辨认。
产品性能指标
1. 外观
标签清晰无漏液，盒内组分齐全。
2. 净含量
不低于标识值。
3. 准确度
免疫荧光染色后，在荧光显微镜下，可清楚地观察到细菌、真菌、细胞等形态及结构特征。
注意事项
